Стерилизаторы Steelco насыщенным паром cGMP серии AV

ГЛАВНЫЕ ОСОБЕННОСТИ:

• Широкий выбор объемов камер от 195 л до 10 000 л
• Модели для напольного монтажа или монтажа с приямком
• Непроходные и проходные модели, с дверьми на петлях (серия AVL) или скользящими дверьми (серия AVS).

Steelco Group предлагает широкий выбор стерилизаторов для стерилизации насыщенным паром, превосходящих требования отраслевых стандартов. В фармацевтическом производстве оптимизация процессов стерилизации важна для повышения уровня безопасности и производительности.
Цикл стерилизации специально разрабатывался с целью сократить длительность процесса, снизить энергопотребление, повысить эффективность и производительность.
Фаза предварительной подготовки в начале цикла и фаза частичной вакуумизации в конце цикла разработаны для того, чтобы повысить производительность и сократить длительность цикла и потребления энергетических ресурсов.
В любом стерилизаторе может быть установлена любая комбинация программ, позволяющих изменять фазы и их параметры в соответствии с нуждами заказчика. Программы циклов легко вызываются с панели интерфейса и защищены от несанкционированных изменений многоуровневой системой паролей.
Система управления управляет работой машины и основными параметрами, такими как температура, давление; она обеспечивает взаимодействие с оператором, позволяет адаптировать рабочие и сервисные программы к задачам заказчика.
Программное обеспечение, используемое компанией Steelco, соответствует требованиям Правил организации автоматизированного производства (GAMP) и стандартам 21 CFR часть 11.

Область применения
обработка изделий и материалов, допускающих стерилизацию паром, таких как: флаконы, бутылки, изделия из стекла, текстильные материалы, герметичные или вентилируемые контейнеры, изделия из резины, детали машин и фильтры.

Конструктивные особенности:
Конструкция и исполнение дверей отвечают требованиям к чистым помещениям. Стерилизаторы оборудуются системами барьерной защиты (фланец биологической защиты или воздухонепроницаемая изоляция).
Стерилизационная камера полностью покрыта сварной рубашкой, что улучшает передачу тепла и позволяет добиваться оптимального распределения температур в камере.
Корпус машины и рубашка изготовлены полностью из нержавеющей стали.
Корпус машины снабжен изоляцией из керамических материалов и внешними обшивочными панелями из нержавеющей стали.

Документация / валидация
В стандартный комплект поставки включены Руководства по эксплуатации и обслуживанию, а также пакет документации по Аттестации установленного оборудования (IQ) и Аттестации в оснащенном состоянии (OQ).