Установка обработки средств укупорки Steelco серии LST/LT

• Широкий выбор стандартных размеров камер от 40 л до 480 л
• Соответствие стандартам: cGMP; GAMP 5; FDA и тд.
• Возможность обрабатывать разные виды средств укупорки одновременно
• Технология «кипящего слоя»

Установки Steelco серии LST/LT предназначены для обработки средств укупорки, используемых на фармацевтических производствах, где особенно важно сохранение стерильности изделий между технологическими операциями.

Установка Steelco серии LT осуществляет фазы мойки, ополаскивания, силиконирования, сушки и охлаждения пробок / колпачков, а LST — ещё стерилизацию.

Группа компаний «Фармстер» предлагает широкий ассортимент продукции Steelco, в том числе инновационные, отвечающие запросам заказчика, экономически выгодные решения в области обработки средств укупорки.

• Предотвращение избыточного накопления обрабатываемых изделий.
• Снижение количества загрязнений, образующихся из-за механических напряжений, и эффективное снижение количества эндотоксинов.
• Лучшее проникновение жидкостей, используемых в процессе, к поверхностям обрабатываемых изделий.
• Равномерное распределение силикона на каждой пробке и по всей партии в целом.

Технология «кипящего слоя»

В машине применяется технология «кипящего слоя» для мойки с использованием циркуляционного насоса. Данная технология выделяет машину Steelco LST/LT среди машин других производителей, обеспечивая:

• Более бережный и более эффективный процесс мойки.
• Отсутствие необходимости использовать сжатый воздух во время моечного цикла.
• Циркуляционный насос выполняет также роль эмульсификатора силиконового масла, которое впрыскивается при точной дозировке в контур циркуляционного насоса, что позволяет снизить расход силиконового масла за цикл по сравнению с другими системами и значительно повысить эффективность процесса CIP промывки оборудования.

Конфигурация

До 10 возможных вариантов различных конфигураций систем загрузки и выгрузки.

• Корпус машины и рубашка выполнены из нержавеющей стали AISI 316L. Корпус машины имеет изоляцию из керамических материалов и внешние панели из нержавеющей стали.
• Трубная обвязка из нержавеющей стали AISI 316L с быстросъемными соединениями (Tti-clamp) в соответствии со стандартом ASME. Степень шероховатости внутренней поверхности камеры, трубопроводов, корзин и всех частей, контактирующих с продуктом ≤ 0,5 мкм.
• Уплотнения, детали из эластомеров, муфты и другие внутренние уплотнительные компоненты отвечают требованиям FDA.
• Высокоэффективная система сушки с импульсной подачей воздуха и вращением корзины в камере.
• Дизайн и конструкция оборудования позволяют оптимизировать эксплуатационные затраты и снизить расходы на энергоносители.
• Через загрузочную дверь можно произвести полный осмотр камеры. Двери корзин открываются и закрываются автоматически.
• Различные варианты способов выгрузки обработанных изделий.

Документация / валидация

В стандартный комплект поставки включены Руководства по эксплуатации и обслуживанию, а также пакет документации по Аттестации установленного оборудования (IQ) и Аттестации в оснащенном состоянии (OQ).